中净环球净化(www.ccg-sz.com)可提供医疗器械车间、GMP车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务,技术专业、经验丰富、价格实惠。
洁净区内的配电设备,应选择不易积尘、便于擦拭,外壳不易锈蚀的小型暗装配电箱及插座箱,功率较大的设备宜由与配电室直接供电;洁净区内不宜设置大型落地安装的配电设备;净洁区内的电气管线宜暗敷,电气线路保护管宜采用不锈钢管或其他不宜腐蚀的材料,接地线宜采用不锈钢材料;净洁区内的电气管线管口,以及安装于墙上的各种电器设备与墙体接缝处均应有可靠密封;洁净室(区 )应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜不低于3001x;对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明,厂房配备应急照明设施;洁净区内应选用外部造型简单、不易积尘、便于擦拭、易于消毒杀菌的照明灯具;洁净区内的一般照明灯具宜明装,采用吸顶安装时,灯具与顶棚接缝处应采用可靠密封措施,如需要采用嵌人顶棚暗装时,除安装缝隙应可靠密封外,其灯具结构必须便于清扫,便于在顶棚下更换灯管及检修。
洁净厂房内表面必要时可采用化学的、物理的或其他的方式进行定期的清洁和消毒,杀灭病源微生物,使微生物总量控制在洁净环境日常监测的范围内 ,以防止微生物对生产车间环境可能的影响及污染;清洁标准:要求所有清洁项目达到无尘、无痕、无脱落物、整洁;针对不同的消毒对象制定适宜的清洁 、消毒方法和频次,清洁、 消毒对象包括:墙面、地面、设备、地漏、洗手池、空调风口等。
纯化水、注射用水、灭菌注射用水的储存罐和管道应用广泛应用的材料是300系列的不锈钢。电解抛光的好处有:
●由于电解的削峰作用,可以减少金属表面积;
●获得清洁表面;
●用铬层对不锈钢表面进行钝化;
●机械力会形成皱褶,皱褶的折叠层会截留杂质,电解抛光可以清除这些杂质;
●机械抛光由于拖尾效应会隐藏一些抛光缺陷,电解抛光可以将这些缺陷显露出来。
由于电解抛光的这些好处,电解抛光在用水系统的管件、管道、设备中得到越来越多的应用。
将水处理系统加热来进行定期消毒非常安全有效。消毒的频率将取决于许多因素。
●系统设计
●分配系统的大小
●系统组件
●系统中水的量
●水的使用频率(周转量)
●循环水的温度
每个分配系统必须开发自己的微生物特征,制定消毒周期和频率时也必须适合系统。